Sputnik V Aşısına Acil Kullanım Onayı: Peki Sputnik V Aşısıyla İlgili Tartışmalar Neler? Bazı Ülkeler Neden Onay Vermiyor?

Ozlem Dogan 30 Nisan 2021

Türkiye’nin acil kullanım onayı verdiği Sputnik V aşısı henüz Amerikan ve Avrupalı sağlık düzenleme kurumlarından onay alamadı, peki aşısı hakkındaki şüpheler neler?

Türkiye’nin 50 milyon doz alacağını duyurduğu Rus Sputnik V aşısına pek çok ülke art arda onay vermediğini açıkladı. Brezilya’nın ‘canlı virüs’ bulunduğu gerekçesiyle reddettiği aşı hakkında Avrupa İlaç Ajansı’nın mart ayında başladığı değerlendirme süreci, Rus firmanın teftişleri ertelemesi nedeniyle uzadı.

Henüz Amerikan ve Avrupalı sağlık düzenleme kurumlarından onay alamayan Sputnik aşısı hakkındaki şüpheler neler?

Brezilya: Aşılarda canlı virüs var

Sputnik V aşısı acil kullanım onayı

Brezilya Sağlık Düzenleme Kurumu (ANVISA) pazartesi günü Rus Covid-19 aşısı Sputnik V’ye onay vermediğini duyurdu. ANVISA’dan yapılan açıklamada, Sputnik tarafında üreme kapasitesi olmayan virüsler kullanıldığı belirtilmesine rağmen ülkeye gelen tüm aşılarda çoğalabilen adenovirüs tespit edildiği ifade edildi.

Sputnik V üreticisi ise ANVISA’nın açıklamasına tepki göstererek, Brezilya’yı kasıtlı olarak yanlış bilgi yaymakla suçladı ve ‘karalama davası’ açılacağını duyurdu.

Sputnik, EMA’nın Rusya’daki üretim tesisinde yapacağı incelemeleri erteledi

Sputnik V aşısı acil kullanım onayı - 1

İtalya Covid-19 Acil Durum Komiseri Francesco Figliuolo, pazartesi günü Sputnik V aşısı onay süreci hakkında açıklamalarda bulundu.

Figliuolo, İtalya’da aşının kullanım onayı verilmesi için Avrupa İlaç Ajansı’nın (EMA) kararının beklendiğini belirterek, 4 Mart’ta başlatılan ön değerlendirme sürecinin üretici firma kaynaklı 3 nedenden dolayı uzadığını duyurdu.

İtalya Covid-19 Acil Durum Komiseri, “Birincisi üretici firma, tüm üretim aşamalarının onaylanabilmesi için gerekli belgeleri göndermedi.” açıklamasında bulundu.

Advertisements
Advertisements

Aşamalar şeffaf değil

Sputnik V aşısı acil kullanım onayı - 2

İkinci sebep olarak yan etkiler ve klinik deneyler hakkında tüm aşamaların şeffaf olmadığını belirten Figliuolo, “Son olarak Sputnik üreticileri, EMA’nın üretim tesislerinde yapacağı incelemeleri Mayıs ayına erteledi” ifadelerini kullandı.

EMA yetkililerinin, Sputnik’in mart ayında yaptığı onay başvurusu üzerine 10 Nisan’da Rusya’da üretim tesislerinde inceleme yapması öngörülüyordu.

Financial Times’ın Nisan ayında Brüksel kaynaklarına dayandığı haberinde, Rus aşısı, yüksek oranda etkinlik göstermesine rağmen üretim aşamasında EMA’nın uluslararası bilimsel ve etik standartları karşılamaması nedeniyle onay sürecinde gecikmeler yaşandığı ileri sürülmüştü.

Söz konusu gecikmeler nedeniyle EMA’nın Rus aşı hakkındaki nihai kararının haziran ayına sarkacağı ifade ediliyor.

Sputnik V aşısı hakkında Çekya ve Slovakya ilaç düzenleme kurumları, veri eksikliği duyurusunda bulanarak aşının onayını askıya almıştı.

Sputnik V aşısına acil kullanım onayı

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, yaptığı inceleme ve değerlendirmeler sonunda Sputnik V aşısının acil kullanımına onay verdi.

Açıklama, Sağlık Bakanı Fahrettin Koca tarafından yapıldı.

Bakan Koca, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun yakın zamanda uygulanması planlanan Sputnik V aşısı için acil kullanım onayı verdiğini duyurdu.

Koca, paylaşımında şu ifadelere yer verdi:

”Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumumuz yaptığı inceleme ve değerlendirmeler sonunda Sputnik V aşısının acil kullanımına onay vermiştir. İki ülke için hayırlı olmasını dilerim. Böylece üçüncü aşı olarak Sputnik V aşısı da ülkemizde kullanıma girecek”

Advertisements
Advertisements